Los CDC advierten sobre el suministro limitado de Nirsevimab y las opciones de protección contra el VRS

(Nota del editor: una versión de este artículo apareció originalmente en nuestro sitio hermano, Pediatría contemporánea).

En un esfuerzo por abordar los desafíos que surgen de la disponibilidad limitada de nercevimab, un anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA desarrollado por Sanofi y AstraZeneca para proteger a los bebés de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) asociada al virus respiratorio sincitial, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ( CDC) ha emitido un informe de alerta sanitaria de Health Alert Network, que explora métodos alternativos de protección contra el VSR.

El aumento de la demanda de nercevimab, descrito por Sanofi, ha provocado una escasez de este recurso vital para la próxima temporada de RSV 2023-2024. En colaboración con los CDC, Sanofi se esfuerza por garantizar la distribución equitativa de las dosis disponibles a través del programa Vacunas para Niños (VFC). Por lo tanto, los CDC recomiendan priorizar las dosis disponibles de nirsevimab de 100 mg, específicamente para bebés con mayor riesgo de enfermedad grave por VSR.

La aprobación de Nirsevimab se extiende a recién nacidos y bebés menores de 1 año que nacen durante o entran en la primera temporada de RSV, y a niños de hasta 24 meses de edad que siguen siendo susceptibles a una infección grave por RSV durante la segunda temporada de RSV. Los CDC enfatizan que los bebés menores de seis meses de edad que tienen problemas de salud subyacentes son particularmente vulnerables a la enfermedad grave por VRS.

Los CDC confirman que el uso de dosis de 50 mg no ha cambiado. Además, la agencia desaconseja administrar dos dosis de 50 mg a bebés que pesen 11 libras o más (equivalente a 5 kilogramos o más) para garantizar que sigan disponibles suministros adecuados de dosis de 50 mg para bebés que pesen menos de 11 libras.

Para la temporada de RSV 2023-2024, los CDC recomiendan que los proveedores suspendan el uso de nercevimab en niños elegibles para el tratamiento con palivizumab que tengan entre 8 y 19 meses de edad. Sin embargo, a los niños indios americanos y nativos de Alaska de la misma edad que no son elegibles para recibir palivizumab y residen en áreas remotas se les debe seguir ofreciendo nercevimab.

Sanofi dijo que está colaborando activamente con AstraZeneca, el fabricante responsable de la producción de nirsevimab, para acelerar el suministro adicional y explorar diversas medidas para ampliar la red de producción de este medicamento recetado.

Para abordar las inquietudes sobre el suministro de nercevimab, se alienta a los proveedores de atención médica a hablar sobre la vacuna materna RSVpreF (Abrysvo; Pfizer) cuando asesoran a personas embarazadas. La vacunación materna tiene el potencial de reducir la cantidad de bebés que requieren nercevimab durante la temporada de VRS. RSVpreF, que fue aprobado por la FDA en agosto de 2023, ha demostrado una reducción del 57 % en el riesgo de hospitalización relacionada con el VRS en bebés durante los primeros seis meses después del nacimiento. En septiembre de 2023, los CDC recomendaron administrar una dosis de esta vacuna durante las semanas 32 a 36 de embarazo a personas embarazadas.

Referencias
1. Disponibilidad limitada de nercevimab en los Estados Unidos: recomendaciones provisionales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial (VSR) durante la temporada de virus respiratorios 2023-2024. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. presione soltar. 23 de octubre de 2023. Consultado el 26 de octubre de 2023. https://emergency.cdc.gov/han/2023/han00499.asp#:~:text=In%20the%20context%20of%20limited,risk%20for%20severe%20RSV%20disease.

2. Declaración de Sanofi Pfortus. Sanofi. presione soltar. Consultado el 26 de octubre de 2023.

3. Ajuste. Los CDC recomiendan la vacuna RSV para madres de Pfizer para proteger a los recién nacidos. Pediatría contemporánea. 25 de septiembre de 2023. Consultado el 26 de octubre de 2023. conexión