Después de la administración exitosa de dos dosis de la vacuna Pfizer BNT162b2 a la mayoría de los adultos elegibles en Israel, el país experimentó una disminución significativa en el número de casos y hospitalizaciones de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Sin embargo, esto cambió a medida que el país se abrió, lo que provocó un aumento de casos nuevos impulsados en gran parte por la variante delta causada por el síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).
Stady: Protección de dosis de refuerzo de BNT162b2: un estudio nacional de Israel. Haber de imagen: PalSand / Shutterstock
Se aprueba una tercera dosis de la vacuna, especialmente para los adultos mayores que fueron los primeros en recibir sus vacunas y, por lo tanto, tenían un mayor riesgo de niveles reducidos de anticuerpos. Nueva edición preliminar en medRxiv* El servidor está verificando el éxito de esta estrategia a escala nacional para reducir la propagación del virus y el número de casos graves de COVID-19, incluso cuando hay un aumento impulsado por delta en las infecciones totales.
Una versión preimpresa del estudio está disponible en medRxiv* Servidor mientras el artículo esté sujeto a revisión por pares.
antecedentes
La campaña de vacunación en Israel ha sido eficaz, con la mitad de su población completamente vacunada a finales de marzo de 2021. Esto ha ido acompañado de una disminución de los casos de COVID-19 de 900 por millón a menos de dos de enero a junio de 2021.
Sin embargo, la variante delta del virus devolvió casos con mayor transmisibilidad, resistencia parcial a la neutralización por anticuerpos inducidos por cepas de virus anteriores y niveles de anticuerpos en declive con el tiempo. La caída resultante en la eficacia de la vacuna fue responsable de la inesperada crisis que se avecina una vez más en Israel.
Sin embargo, la identificación de niveles disminuidos de anticuerpos como factor de riesgo de delta elevado también apunta a una salida. Los primeros estudios mostraron que una dosis de refuerzo de la vacuna BNT162b2 aumentó diez veces los niveles de anticuerpos neutralizantes en comparación con los niveles alcanzados después de la segunda dosis.
Por lo tanto, el gobierno israelí lanzó rápidamente una dosis de refuerzo de la vacuna, dando prioridad a la población de alto riesgo, pero cubriendo a partir de entonces a toda la comunidad de personas mayores (personas mayores de 60 años).
El programa fue aprobado el 12 de julio de 2021, para grupos de alto riesgo y otras personas mayores el día 30.
¿Qué mostró el estudio?
El estudio actual fue un estudio de eficacia del mundo real para mostrar el efecto de este tipo de refuerzo en los niveles de anticuerpos inducidos por la vacuna. Los investigadores compararon a personas de 60 años o más que recibieron dos dosis de la vacuna con aquellas que recibieron una dosis de refuerzo al menos 12 días antes del estudio.
El diseño del estudio proporcionó tiempo para aumentar los niveles de anticuerpos después del refuerzo. Los investigadores también esperaban cambios en el comportamiento de quienes recibieron una dosis de refuerzo, como mantenerse alejados de situaciones de alto riesgo hasta que los niveles de anticuerpos aumentaran y no realizar pruebas de COVID-19 en el momento de la dosis de refuerzo.
La infección por COVID-19 se puede confirmar mediante pruebas de RT-PCR unos días después de la exposición. Estos retrasos razonables hicieron apropiado retrasar la investigación de la protección proporcionada por la dosis de refuerzo hasta que hubieran transcurrido al menos 12 días.
Los sujetos de estudio pertenecían a los grupos reforzadores y no partidarios, y el segundo grupo se fusionaba con el primero cuando primero recibían sus reforzadores y luego tenían más de 12 días. El grupo sin refuerzo incluyó a unos cuatro millones de personas al día. Ha habido 3.473 casos confirmados de COVID-19, con 330 casos graves de COVID-19. El grupo de refuerzo incluyó a 3,4 millones de personas por día, con poco más de 300 infecciones y 32 casos de enfermedad grave.
Las diferencias entre los dos grupos incluyeron más hombres, 50% versus 43%, adultos mayores 60% versus 47%, más judíos 93% versus 82%, y más vacunados en enero, ~ 80% versus 40%.
Los resultados mostraron una reducción de 11 veces en las infecciones confirmadas después de la administración de una dosis de refuerzo. También sugirió una reducción de 15,5 veces en el riesgo de enfermedad grave.
La protección comienza 12 días después de la vacunación, con una reducción del riesgo de 10 a 12 veces. Esto comienza temprano, posiblemente debido a cambios en el comportamiento que evitan la exposición. A medida que estos cambios se desvanecen con el tiempo, la magnitud del efecto protector también parece disminuir hasta el séptimo día, cuando comienza a aumentar nuevamente.
¿Cuáles son los efectos?
El estudio informa un efecto significativo de la vacuna de refuerzo BNT162b2 en la protección contra la infección confirmada y la enfermedad grave en poblaciones de alto riesgo y de edad avanzada.
La eficacia de la vacuna contra la cepa delta se ha restablecido a su nivel original del 95% según se informó contra la variante alfa del virus. El hecho notable de que la tendencia a realizar pruebas de PCR sea baja unos días antes y después de la vacunación proporciona una fuente de detección de casos baja. Esto se corrige con el tiempo una vez que se toma la vacuna.
El estudio tuvo como objetivo proporcionar datos para evaluar el valor de una política de vacuna de tercera dosis de refuerzo para personas mayores con alto riesgo de infección grave por COVID-19. Por lo tanto, los resultados son valiosos para aquellos países que están considerando estrategias para mitigar el efecto de la variable delta.
*Nota IMPORTANTE
medRxiv publica informes científicos preliminares que no están sujetos a revisión por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.
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