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El dispositivo intrauterino de levonorgestrel desencadena una respuesta precancerosa temprana en el cáncer de endometrio

26 de marzo de 2021

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Fuente:

Obermayr A y col. Resumen 11486. ​​Presentado en: Reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre Cáncer Ginecológico (reunión virtual); 19-25 de marzo de 2021.

Divulgaciones: Obermair informa los honorarios de consultores de AstraZeneca Australia, Baxter Healthcare Australia y Nueva Zelanda, los honorarios de Medtronic y los honorarios de acciones y personales de SurgicalPerformance.com. Consulte el resumen de todas las divulgaciones financieras relevantes para otros investigadores.

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El tratamiento con un dispositivo intrauterino que dispensa levonorgestrel parece ser eficaz y seguro para las mujeres con adenocarcinoma endometrial en estadio 1 o hiperplasia endometrial con atipia, según los resultados de un estudio aleatorizado de fase II.

Los resultados del estudio, presentado en la reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica Virtual sobre Cáncer Ginecológico, mostraron que dos tercios de las mujeres no presentaban signos de cáncer o eran precancerosas en las biopsias 6 meses después de la inserción del dispositivo intrauterino (DIU).

El tratamiento con un dispositivo intrauterino que dispensa levonorgestrel parece ser eficaz y seguro.
Los datos se obtuvieron de Obermair A, et al. Resumen 11486. ​​Presentado en: Reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre Cáncer Ginecológico (reunión virtual); 19-25 de marzo de 2021.

El levonorgestrel (DIU-LNG) está disponible como método anticonceptivo, Y su uso como tratamiento experimental del cáncer de endometrio; Sin embargo, puede ser una opción para las mujeres más jóvenes que desean preservar la fertilidad o como una alternativa a la cirugía para pacientes mayores y más débiles, según los investigadores.

“Los pacientes con hiperplasia endometrial con atipia (EHA) tienen una probabilidad muy alta de responder al DIU-LNG”, Andreas Obermeier, MDY el Un profesor de la Universidad de Queensland y presidente del Centro de Investigación del Cáncer Ginecológico de Queensland en Brisbane, Australia, dijo a Healio. A los casos quirúrgicos de alto riesgo se les puede asegurar que habrá una alternativa disponible. También se puede ofrecer tratamiento a pacientes con cáncer de endometrio. [this as] Alternativa, pero deben darse cuenta de que la posibilidad de una respuesta es solo la mitad.

“Si esto es aceptado por la comunidad, esperaría [intra- and postoperative] Obermeier agregó que las complicaciones quirúrgicas se reducen considerablemente. “Las complicaciones son más frecuentes entre las mujeres obesas y las mujeres obesas, y el uso de DIU-LNG prácticamente no se asocia con complicaciones”.

Obermayr y sus colegas buscaron determinar en qué medida se usa el DIU-LNG solo o en combinación con metformina, que se usa comúnmente para tratar la diabetes, o Programa de adelgazamiento eficaz Confería una respuesta completa y satisfactoria entre las mujeres con cáncer de endometrio (EAC) y EHA.

Los investigadores inscribieron a 165 mujeres (edad promedio, 53 años; IMC promedio, 47,7 kg / m2) De diciembre de 2012 a octubre de 2019, incluidas 96 mujeres con FIGO de primera clase en EAC y 69 mujeres con EHA. Los criterios de participación incluyeron un IMC superior a 30 kg / m22, La profundidad de la invasión del miometrio es inferior al 50% en la resonancia magnética y el nivel de CA125 sérico no es inferior a 30 unidades / ml.

Todas las mujeres recibieron el DIU-LNG (Mirena, Bayer), que consiste en 52 mg de levonorgestrel liberados a una tasa de 20 mcg por día.

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“El cumplimiento de la intervención fue excelente”, dijo Obermayer. “Solo hemos perdido a tres pacientes que expulsaron su DIU-LNG”.

El análisis primario incluyó mujeres asignadas al azar a vigilancia (n = 35), 250 mg dos veces al día de metformina (n = 47) o pérdida de peso (n = 36), que incluyó una participación integral en Weight Watchers y el estímulo de un 7% Pérdida de peso corporal 6 meses.

La proporción de mujeres que lograron una respuesta completa a la enfermedad, definida como ausencia de evidencia de EAC para EHA, a los 6 meses fue la medida de resultado primaria del estudio.

La mayoría de las mujeres (n = 154) completaron un seguimiento de 6 meses.

Después de 6 meses, los resultados mostraron tasas de respuesta completa a la enfermedad del 61% (95% CI, 42-77) para el grupo de control, 57% (95% CI, 41-72) para el grupo de metformina y 67% (95% CI , 48-82) Para el grupo de adelgazamiento.

“Nos sorprendió el éxito del grupo de adelgazamiento”, dijo Obermeier. “Pacientes [randomly assigned] Este brazo tiene una tasa de respuesta general a la enfermedad estadísticamente mejor en comparación con los otros brazos. Al principio no estábamos seguros de si estaba enfermo. [randomly assigned] Bajar de peso en realidad permitirá adelgazar “.

Entre los tres grupos de tratamiento, los resultados mostraron tasas de respuesta completa a la enfermedad del 82% para las mujeres con EHA y del 43% para las mujeres con EAC.

Durante su presentación, Obermeier describió las tasas de respuesta a la enfermedad completas como “alentadoras”.

“Esta diferencia en las tasas de respuesta es lo que han informado estudios anteriores con números de casos mucho más pequeños”, dijo Obermeier. “Esto no es sorprendente”. “Cuando las células pasan de sanas a cancerosas, pierden su capacidad de responder al levonorgestrel”.

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Obermeier agregó que, dado que se trataba de un ensayo de fase II, los resultados no proporcionaron evidencia concluyente de la efectividad de las intervenciones. Recomienda más investigación para examinar los resultados a largo plazo, como las tasas de recurrencia, la fertilidad y la histerectomía, así como una comparación de la duración del tratamiento de 6 meses y 12 meses.

“Se podría argumentar que la tasa de respuesta podría haber mejorado ligeramente al alargar la duración del tratamiento”, dijo.