El lunes, se espera que Anvisa decida el destino de su vacuna Sputnik V en Brasil – MercoPress

El lunes, se espera que Invisa decida el destino de la quinta vacuna Sputnik en Brasil.

Una vacuna de fabricación rusa tiene una eficacia del 97,6%, según un estudio que aún no se ha revisado

La Agencia Nacional de Monitoreo de la Salud de Brasil (Anvisa) evaluará la próxima semana la viabilidad de importar la vacuna Sputnik V de fabricación rusa contra el covid-19.

La Junta Directiva de Anvisa está programada para reunirse el lunes a las 6 pm hora local. La fecha de la reunión se fijó debido al plazo de 30 días que marca la ley, y confirmado por el Tribunal Supremo Federal (STF), para que Anvisa evalúe las solicitudes de importación de vacunas a Covid sin registro, ?? Anvisa explicó en una nota.

Los expertos de Anvisa regresaron a Brasil desde Rusia el sábado con la información necesaria para tomar una decisión. ¿Una de las principales demandas de Envisa para analizar el Sputnik fue la ausencia de un informe técnico? Que apoyó la concesión del certificado de registro emitido por el Ministerio de Salud de Rusia. El documento debe explicar los aspectos de calidad, seguridad y eficacia de la vacuna que respaldaron la decisión de la autoridad extranjera.

Además, Anvisa también incluyó el 1 de marzo que los tres elementos relacionados con las «buenas prácticas de fabricación» no fueron incluidos en los documentos enviados por la farmacéutica brasileña União Química, la intermediaria en el proceso de importación que también planea fabricar la vacuna en Brasil. .

El gobierno federal brasileño y al menos nueve estados tienen acuerdos para comprar millones de dosis de sistema inmunológico. En marzo de 2021, el Ministerio de Salud firmó un contrato para obtener 10 millones de dosis, con 400.000 dosis ya programadas para abril.

La vacuna Sputnik V fue 91,6% efectiva contra la enfermedad, según los resultados preliminares publicados en la revista científica The Lancet. En otro estudio, aún no revisado, la efectividad fue del 97,6% en un análisis de caso de 3,8 millones de vacunas.

Sputnik V utiliza tecnología de vectores de virus. En este tipo de vacuna lleva otro virus (en este caso el adenovirus) ?? El material genético del Coronavirus, el ARN, está en nuestro cuerpo. Sin embargo, este adenovirus se modifica para que no se pueda reproducir. Entonces no causa enfermedad.

En el caso del Sputnik, el adenovirus que transmite el coronavirus al organismo difiere con cada dosis: en la primera es Ad26 (incluso de la vacuna Johnson). En el segundo, Ad5, es más popular. Ambos son adenovirus humanos.

Los científicos rusos demuestran que el uso de diferentes adenovirus puede ayudar a crear una respuesta inmune más fuerte, en comparación con el uso del mismo portador dos veces, porque reduce el riesgo de que el sistema inmunológico desarrolle resistencia al vector primario.

En enero, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y la compañía farmacéutica brasileña Uniao Química acordaron suministrar 10 millones de dosis de la vacuna Sputnik V a Brasil. Según el director de RDIF, Kirill Dmitriev, el fondo y Uniao Química podrán proporcionar 150 millones de dosis de la vacuna a Brasil en 2021.