Tiziana Life Sciences compartió resultados positivos de neuroimagen de tres meses en pacientes inactivos con esclerosis múltiple secundaria progresiva (na-SPMS) que recibieron foralumab intranasal.
La EM, que afecta a aproximadamente 2,8 millones de personas en todo el mundo, es una enfermedad neurológica en la que el sistema inmunológico ataca la vaina protectora de mielina que cubre los nervios e interrumpe la comunicación entre el cerebro y el resto del cuerpo.
SPMS es una etapa de la EM que generalmente sigue a la EM recurrente. En este tipo de enfermedades la discapacidad del paciente empeora progresivamente y las recaídas se vuelven intolerables.
Foralumab Tiziana, un anticuerpo monoclonal anti-CD3 totalmente humano, está diseñado para unirse al receptor de células T e inhibir la inflamación mediante la modulación de la función de las células T, suprimiendo así las características efectoras en múltiples subconjuntos de células inmunitarias.
Nuevos datos del programa abierto de acceso volumétrico expandido intermedio (ISPPEA) presentado en la reunión de la Academia Estadounidense de Neurología de este año mostraron mejoras en las puntuaciones Z de la materia blanca, utilizadas en estudios de neuroimagen para evaluar la integridad o anomalías de las estructuras cerebrales. En pacientes con na-SPMS tratados por vía intranasal.
Se observaron reducciones del 28 % al 48 %, lo que indica una mejora en cinco de seis pacientes, así como una reducción media del 36 % en las puntuaciones Z de la materia blanca en comparación con el valor inicial.
«Vemos esta evidencia adicional y alentadora del efecto del foralumab intranasal después de que se informó que atenuó la activación de la microglía en pacientes con EMSP-NA con progresión independiente de la actividad de recaída después de tres semanas», afirmó Gabriele Cerrone, presidente, director ejecutivo en funciones y fundador de Tiziana. Meses». …»
Cerrone añadió que «actualmente está en marcha» un estudio doble ciego, controlado con placebo y de determinación de dosis de forelumab intranasal en el régimen na-SPMS.
La presentación se produjo pocos días después de que Tiziana anunciara resultados clínicos positivos adicionales del programa ISPPEA, donde el 70% de los pacientes con na-SPMS tratados con foralumab mostraron una mejoría en la fatiga después de seis meses de seguimiento.
«La fatiga es un síntoma generalizado y desafiante para las personas con EM, que afecta profundamente su vida diaria», dijo Cerrone en el momento del anuncio.
«La mejora clínicamente significativa en los niveles de fatiga observada en siete de cada diez pacientes, combinada con la estabilización o mejoras en otras medidas de resultados clínicos clave observadas en todos los pacientes, subraya el potencial de la terapia en investigación de Tiziana para abordar esta necesidad crítica no cubierta».
More Stories
El jefe de la Agencia Espacial de EE.UU. quiere hablar con China sobre la basura espacial
Búsqueda de gemas: caracterización de seis planetas gigantes que orbitan enanas frías
La Administración Federal de Aviación de EE. UU. ha puesto en tierra los cohetes Falcon 9 de SpaceX en espera de una investigación sobre un raro accidente de aterrizaje frente a la costa.