¿Hay diferencia en el riesgo de hospitalización entre los casos BA.1 y BA.2 tratados con Sotrovimab?

En un estudio reciente publicado en medRxiv* Servidor de preimpresión Los investigadores compararon los riesgos asociados con la hospitalización de personas tratadas con sotrovimab con variantes omicron del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

antecedentes

Los estudios han revelado que el tratamiento con sotrofimab reduce significativamente la probabilidad de hospitalización o muerte en pacientes con infecciones leves a moderadas que tienen al menos un factor de riesgo para desarrollar resultados graves. Sin embargo, los resultados de en el laboratorio Las investigaciones han planteado preocupaciones de que la eficacia terapéutica de sotrovimab para pacientes infectados con la subcepa Omicron BA.2 del SARS-CoV-2 puede haber disminuido debido a mutaciones en la proteína de punta que conducen a un potencial de neutralización reducido.

La licencia de sotrovimab ha sido revocada como resultado de estas preocupaciones en varios países, incluido Estados Unidos. Todavía se permite el uso de sotrovimab en el Reino Unido, pero como se señaló en junio de 2022, se administra con frecuencia a pacientes en la comunidad. Actualmente se utiliza como tercera línea de tratamiento recomendado para pacientes hospitalizados. La Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA, por sus siglas en inglés) llevó a cabo un análisis inicial y descubrió que no había un mayor riesgo de ser admitido o asistir al hospital.

sobre estudiar

En este estudio, los investigadores realizaron un análisis de personas que recibieron sotrofimab y tenían variantes SARS-CoV-2 Omicron BA.1 o BA.2.

Los datos se extrajeron y se relacionaron de manera concluyente con la cantidad de casos de coronavirus 2019 (COVID-19) confirmados por laboratorio observados en Inglaterra. El Servicio Nacional de Salud (NHS) proporcionó información sobre las personas tratadas con sotrovimab en la comunidad hasta el 24 de mayo de 2022. Secuenciación del genoma completo (WGS), datos objetivo para el gen pico (S) del SARS-CoV-2, vacunación y luego casos fueron identificados estos casos. Para obtener detalles sobre las admisiones hospitalarias, los casos se vincularon al Servicio de uso secundario (SUS) de NHS Digital y al Conjunto de datos de atención de emergencia (ECDS).

El estudio incluyó todos los casos BA.1 y BA.2 confirmados secuencialmente. El equipo utilizó información de fallas en el objetivo del gen (SGTF)/SGTP entre el 1 y el 24 de enero de 2022 solo cuando los casos fueron genotipados como Omicron. Por otro lado, los datos de SGTF/SGTP se utilizaron independientemente del estado genético entre el 25 de enero y el 3 de mayo de 2022 porque los valores predictivos correspondientes para las variantes de Omicron eran del 95 % o más.

Se utilizaron modelos de regresión estratificados de Cox para estimar los cocientes de riesgos instantáneos (HR) asociados con los resultados de hospitalización de los pacientes tratados con sotrovimab que se infectaron. El ingreso hospitalario se definió como: (1) hospitalización de dos o más días de estancia, (2) hospitalización de dos o más días de estancia, muerte en el hospital o informe de COVID-19 código ICD-10.

consecuencias

Se obtuvo un total de 20 274 ​​registros de prescripción de sotrofimab en la comunidad entre el 1 de enero y el 26 de abril de 2022. Aproximadamente 19 149 de estos registros se compararon con la lista de episodios de casos de COVID-19. De estos, 8850 se incluyeron en el análisis, con datos disponibles para 4285 BA.1 y 4565 BA.2 casos.

Entre los dos grupos, las características de los pacientes fueron altamente comparables. La edad media de los del grupo BA 1 fue de 53 años y del grupo BA.2 de 58 años, lo que indica que el grupo BA.1 tuvo una distribución de edades más pequeña. La distribución geográfica de los dos grupos fue bastante similar; Sin embargo, en Londres viven en parte más miembros del grupo BA 2 que del grupo BA.1. Además, los miembros del grupo BA.1 tenían una probabilidad relativamente mayor de vivir en áreas más pobres que los BA. No hubo diferencia estadísticamente significativa entre las subcepas BA.2 y BA.1 con respecto al riesgo de hospitalización después de dos o más días de hospitalización después de 14 días de tratamiento con sotrofimab.

conclusión

En general, el estudio no mostró una disminución significativa en la eficacia de sotrofimab contra la infección por BA.2 en comparación con BA.1. Los investigadores creen que Sotrovimab debe evaluarse de cerca para que las recomendaciones de tratamiento puedan modificarse adecuadamente según sea necesario. Esto es especialmente importante ahora que han surgido nuevas variantes, incluidas las cepas Omicron BA.4 y BA.5.

*Nota IMPORTANTE

medRxiv publica informes científicos preliminares que no están sujetos a revisión por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica/comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información establecida.