Criterios de clasificación del síndrome antifosfolípido actualizados

El síndrome antifosfolípido (SAF) es una enfermedad autoinmune sistémica asociada con anticuerpos antifosfolípidos (aPL) persistentes. Puede causar coágulos de sangre y complicaciones en el embarazo, así como manifestaciones no trombóticas como la enfermedad de las válvulas cardíacas.

La clasificación es importante para ayudar a identificar a las personas que participarán en la investigación y para garantizar que se incluyan y comparen condiciones similares en los ensayos. Esto es diferente de las herramientas que ayudan a los médicos a hacer un diagnóstico.

Los criterios de clasificación del SAF se revisaron por última vez en 2006, pero desde entonces la comprensión de la enfermedad ha evolucionado. EULAR y ACR trabajaron juntos para desarrollar un nuevo sistema de clasificación APS basado en la comprensión moderna de las enfermedades. Las nuevas normas son publicado En el Anales de enfermedades reumáticas.

La intención era que la nueva herramienta también permitiera ponderar criterios individuales y diferentes perfiles de riesgo y demostrara excelentes características operativas con la mayor especificidad posible. En el desarrollo de normas se siguieron cuatro etapas principales: generación; reducción de artículos; Definición, reducción adicional, ponderación y establecimiento de umbrales; Finalmente, validación.

Luego de reducciones y revisiones, la clasificación actualizada especifica un criterio de entrada para al menos una prueba de APL positiva dentro de los 3 años posteriores a la identificación del criterio clínico asociado a la APL. A esto le sigue un conjunto de criterios ponderados, cada uno de los cuales obtuvo entre 1 y 7 puntos. Los estándares se agrupan en seis áreas clínicas y dos áreas de laboratorio.

Las áreas clínicas son tromboembolismo venoso grande, trombosis arterial grande, microvascular, obstetricia, válvulas cardíacas y hematología. Las áreas de laboratorio incluyen ensayos y pruebas de anticuerpos para aumentar la especificidad de los estándares. Los pacientes que obtienen al menos 3 puntos en cada uno de los dominios clínicos y de laboratorio se clasifican como APS.

Los nuevos criterios de clasificación se probaron en posibles casos de SAF y los resultados mostraron buena sensibilidad y especificidad. De hecho, la especificidad del nuevo sistema de clasificación fue del 99%, en comparación con el 86% logrado con los criterios originales de 2006. Esto es importante porque los criterios de clasificación se basan en definiciones estandarizadas y estrictas para garantizar la coherencia en los ensayos clínicos y, por lo tanto, se necesita una especificidad muy alta, incluso a expensas de la sensibilidad.

EULAR espera que estos nuevos criterios de clasificación respalden estudios epidemiológicos y ensayos clínicos de alta calidad y estratificados por riesgo en APS y, en última instancia, conduzcan a una mejor atención al paciente y recomendaciones de manejo.