Pfizer y BioNTech anunciaron resultados positivos de un estudio de fase 1/2 en curso de su vacuna combinada basada en ARNm para la influenza y COVID-19 y describieron planes para ingresar a la última etapa de desarrollo “en los próximos meses”.
Los socios están evaluando candidatas a vacunas combinadas frente a una vacuna contra la influenza autorizada y la vacuna bivalente COVID-19 Omicron BA.4/BA.5 administrada en la misma visita a adultos sanos de 18 a 64 años.
Según las empresas, sus formulaciones principales demostraron “respuestas inmunes sólidas” a las cepas de influenza A, influenza B y SARS-CoV-2, con un perfil de seguridad consistente con su vacuna COVID-19.
Un enfoque de vacuna combinada tiene el potencial de mitigar el impacto tanto de la influenza como de la COVID-19 y, al mismo tiempo, proporciona una administración conjunta.
«Esta vacuna tiene el potencial de reducir el impacto de dos enfermedades respiratorias con una sola inyección y puede simplificar las prácticas de inmunización para los proveedores, los pacientes y los sistemas de salud de todo el mundo», afirmó Annalisa Anderson, vicepresidenta senior y directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas. En Pfizer.
Y continuó: «Las vacunas basadas en ARNm han demostrado su capacidad para estimular fuertes respuestas de anticuerpos y células T, y esperamos comenzar la fase III del desarrollo clínico».
El profesor Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, añadió que los estudios de infecciones virales confirmadas indican que el Covid-19 “adopta un patrón estacional que alcanza su punto máximo en [autumn] «El invierno es como cualquier otra enfermedad respiratoria».
«Las vacunas combinadas tienen el potencial de convertirse en el pilar de la vacunación de rutina contra las enfermedades respiratorias, especialmente para vacunar a las poblaciones que tienen mayor riesgo de desarrollar enfermedades graves», afirmó.
Esta lectura se produce apenas unas semanas después de que Moderna anunciara resultados prometedores de un ensayo en etapa intermedia de su vacuna combinada de ARNm contra la COVID-19 y la influenza.
Los resultados mostraron que la vacuna combinada parecía eficaz contra las cuatro cepas de la vacuna contra la influenza en comparación con dos vacunas contra la influenza autorizadas, y alcanzó niveles de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 similares a los niveles independientes de COVID-19 de Moderna.
Moderna también dijo que planea comenzar un ensayo de fase 3 de su vacuna candidata este año, y agregó que apunta a una posible aprobación regulatoria para la vacuna combinada en 2025.
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