Los niños pequeños con alergia al maní toleran la inmunoterapia oral

LOUISVILLE, Ky. -Los niños menores de 4 años con alergia al maní parecen superar su alergia con el tratamiento con maní (Arachis hipogaea) Polvo alérgeno (PTAH, Palforzia), según resultados del ensayo POSEIDON.

Al final del programa de sobredosis, el 73,5 % de los niños desensibilizados con PTAH pudieron tolerar al menos 600 mg de proteína de maní en comparación con el 6,3 % de los niños en el grupo de placebo del ensayo (s<0,0001), afirmó Georges Du Toit, MBBch, de King's College/Guy's and St. Fideicomiso de la Fundación NHS de Thomas en Londres.

Además, dijo Du Tweet en una presentación sobre Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología (ACAAI) En su reunión anual, más niños con PTAH pudieron tolerar una dosis de 300 mg, 1000 mg e incluso 2000 mg en comparación con los niños con un placebo. Por ejemplo, en el grupo de PTAH de 2000 mg, el 61,2 % de los niños podía tolerar esta cantidad de proteína de maní sin experimentar más que síntomas leves frente al 2,1 % de los niños que tomaban un placebo (s<0,0001).

PTAH, una inmunoterapia oral, es Aprobado por la FDA Para aliviar las reacciones alérgicas que pueden ocurrir con la exposición accidental a los cacahuetes. El inicio de la terapia está indicado para aquellos de 4 a 17 años con un diagnóstico confirmado de alergia al maní. Estos pacientes deben evitar los cacahuates cuando toman PTAH.

Du Tweet nota que Poseidón Este es el primer estudio de PTAH en niños menores de 4 años con alergias al maní. Alrededor de un tercio de los niños en el ensayo informaron antecedentes de reacción alérgica al maní, y habían pasado aproximadamente 4 meses desde la última vez que los niños tuvieron una reacción relacionada con el maní.

Dijo que seis niños en el grupo de PTAH interrumpieron su participación en el estudio debido a eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento en comparación con cualquiera de los pacientes que recibieron placebo.

«En general, PTAH demostró un perfil de seguridad adecuado y no se informaron eventos adversos graves o graves asociados con PTAH. Las reacciones alérgicas sistémicas fueron similares entre el grupo de PTAH y el grupo de placebo (alrededor del 8 % en cada grupo) y no hubo casos graves. . o reacciones alérgicas sistémicas graves».

El director de sesiones de ACAAI y presidente del programa de reuniones, Brian Kelly, MD, de la Clínica de Alergias y Asma del Medio Oeste en Omaha, Nebraska, dijo MedPage hoy, «Esta es una oportunidad potencialmente emocionante. Si podemos identificar a estos niños con alergias al maní a una edad muy temprana y comenzar con estos tratamientos a una edad temprana, parece que son capaces de tolerar un nivel mucho más alto de maní que ellos». podría haber sido incluso capaz de tolerar en el pasado «.

«Parece funcionar mejor incluso con estos niños pequeños en comparación con estudios similares de trabajo con niños mayores», agregó Kelly, y señaló las tasas más bajas de infección.

POSEIDON fue un estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evaluó la eficacia y la seguridad de la PTAH en niños alérgicos al maní, de 1 a 3 años de edad, en América del Norte y Europa.

El desarrollador Aimmune Therapeutics dijo que planea enviar los resultados posteriores a la publicación de POSEIDON a la FDA en la primera mitad de 2023 para respaldar el uso de PTAH en niños con alergias al maní, de 1 a 3 años.