Resumen
antecedentes
La incidencia de cáncer anal es mucho mayor entre las personas que viven con el VIH que en la población general. Al igual que el carcinoma cervical, el carcinoma anal está precedido por lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL). El tratamiento de HSIL cervical reduce el desarrollo de cáncer de cuello uterino. Sin embargo, no se dispone de datos de estudios prospectivos de la terapia HSIL anal para la prevención del cáncer anal.
Métodos
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Realizamos un ensayo de fase 3 en 25 sitios de EE. UU. Se asignó aleatoriamente a sujetos VIH positivos de 35 años o más con HSIL anal comprobada por biopsia, en una proporción de 1:1, para recibir tratamiento HSIL o vigilancia activa sin tratamiento. El tratamiento incluyó procedimientos de escisión en el consultorio, escisión o escisión bajo anestesia, o la administración tópica de fluorouracilo o imiquimod. El resultado primario fue la progresión a cáncer anal en el análisis de tiempo hasta el evento. Los participantes en el grupo de tratamiento recibieron tratamiento hasta que HSIL se resolvió por completo. Todos los participantes se sometieron a una anoscopia de alta resolución al menos cada 6 meses; También se realizó una biopsia por sospecha de HSIL en el grupo de tratamiento, anualmente en el grupo de control activo, o en cualquier momento en que hubiera preocupación por el cáncer.
consecuencias
De los 4459 participantes que se asignaron al azar, 4446 (99,7 %) se incluyeron en el análisis del tiempo hasta la progresión del cáncer. Con una mediana de seguimiento de 25,8 meses, se diagnosticaron 9 casos en el grupo de tratamiento (173 por 100.000 años-persona; intervalo de confianza del 95 %) [CI], 90 a 332) y 21 casos en el grupo de control activo (402 por 100 000 años-persona; IC del 95 %, 262 a 616). La tasa de progresión a cáncer anal fue menor en el grupo de tratamiento que en el grupo de control activo en un 57 % (IC del 95 %, 6 a 80; P = 0,03 mediante la prueba de clasificación logarítmica).
Conclusiones
Entre los participantes con HSIL anal fijado por biopsia, el riesgo de cáncer anal fue significativamente menor con el tratamiento con HSIL anal que con el control activo. (Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer; ClinicalTrials.gov No., NCT02135419.)
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