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Sensibilidad basada en el tiempo a las pruebas serológicas de COVID-19

En un estudio reciente bajo consideración en Scientific Reports y publicado en campo de búsqueda* Servidor de preimpresión, los investigadores evaluaron el efecto del tiempo en la sensibilidad de cuatro ensayos serológicos para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) usando muestras del personal de prueba de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) para estudiar las respuestas de anticuerpos (CoV -2).-estrellas) en el Reino Unido (UK).

Tras la aparición del SARS-CoV-2 a finales de 2019, se ha desarrollado una amplia gama de pruebas serológicas para estimar la seroprevalencia del SARS-CoV-2, la elegibilidad para las vacunas de refuerzo de la COVID-19 y las terapias con anticuerpos anti-SARS-CoV-2. Las autoridades reguladoras aprobaron las pruebas serológicas para SARS-CoV-2 después de evaluar su desempeño dos o tres semanas después de la infección en muestras de sueros de referencia, incluidos los controles negativos o positivos de SARS-CoV-2.

Además, los análisis serológicos del SARS-CoV-2 son esenciales para comprender los correlatos inmunitarios de la protección contra futuras oleadas de COVID-19 tras una infección natural o una vacunación. Sin embargo, solo hay un conocimiento limitado del rendimiento de estas pruebas serológicas a lo largo del tiempo después de la infección por SARS-CoV-2.

estancia: Efecto del tiempo en la sensibilidad de la prueba serológica SARS-CoV-2. Haber de imagen: Andrei Dubadzel/Shutterstock.com

sobre estudiar

En el estudio, los investigadores compararon simultáneamente los resultados del ensayo de pico múltiple (S), proteína nuclear (N), dominio de unión al receptor (RBD), detección de mesoescala (MSD), ensayo Roche-S, ensayo Roche-N y Abbott. Ensayo de -N en muestras mensuales de trabajadores Productos sanitarios (HCW) durante 250 días después de la infección por SARS-CoV-2 comprados en relación con Co-Stars.

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Inicialmente, las muestras de suero de 3657 sujetos se examinaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), y luego se recolectaron muestras mensualmente de aquellos trabajadores de la salud que habían sido positivos para el SARS-CoV-2 durante aproximadamente seis meses.

El equipo evaluó la proporción de muestras que permanecieron seropositivas para el SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo mediante un análisis de supervivencia. Además, estimaron la tasa de descomposición del anticuerpo SARS-CoV-2 S y el anticuerpo N para los cuatro ensayos de diagnóstico utilizando un modelo matemático publicado anteriormente que se ajusta a los datos actuales.

Resultados

Los resultados mostraron que casi el 98% de los sujetos estaban infectados con SARS-CoV-2 por dos o más de las pruebas evaluadas. Los ensayos cuantitativos de Roche-S y MSD indicaron que la producción de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 S permaneció elevada durante aproximadamente seis meses después de la infección. Sin embargo, todos los ensayos de anticuerpos N mostraron un deterioro del anticuerpo N del SARS-CoV-2 con el tiempo. El efecto de disminución del anticuerpo N fue más lento en el ensayo Roche-N que en los ensayos Abbott-N.

Registre los datos de títulos de anticuerpos de secuenciación transformada en el tiempo desde el inicio de los síntomas. La dinámica de los anticuerpos depende del ensayo utilizado con los ensayos sensibles Roche-S y MSD-S que muestran el mantenimiento del anticuerpo de proteína de pico, mientras que los anticuerpos antinucleares parecen disminuir con los ensayos MSD y Abbott-N, pero a un en menor medida utilizando el ensayo Roche-N.

Registre los datos de títulos de anticuerpos de secuenciación transformada en el tiempo desde el inicio de los síntomas. La dinámica de los anticuerpos depende del ensayo utilizado con los ensayos Roche-S y MSD-S sensibles que muestran el mantenimiento del anticuerpo de proteína de punta, mientras que el anticuerpo antinuclear parece desaparecer con los ensayos MSD y Abbott-N, pero para en menor medida utilizando el ensayo Roche-N.

Cada prueba evaluada en el estudio actual mostró una sensibilidad significativa 50 días después de la infección por SARS-CoV-2. Si bien aproximadamente la mitad de los ensayos de Abbott-N mostraron un resultado negativo de SARS-CoV-2 175 días después de la COVID-19, los resultados de la prueba semicuantitativa de Roche-N y del ensayo MSD-N permanecieron seropositivos. Además, los ensayos Roche-S y MSD-S también mantuvieron la seropositividad para el SARS-CoV-2 hasta 200 días después de la infección.

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El ensayo MSD-RBD infirió alguna evidencia para reducir la seropositividad del SARS-CoV-2 con el tiempo. Sin embargo, la prueba Roche-S cuantitativa de mejor rendimiento no indica evidencia de títulos de anticuerpos S disminuidos e incluso un ligero aumento 200 días después del inicio de los síntomas de la infección por SARS-CoV-2.

De las 183 muestras seropositivas para SARS-CoV-2 del ensayo cuantitativo MSD-N con un valor de título de anticuerpos inferior a 403, 137 dieron negativo en los ensayos Abbott-N. Por lo tanto, la indicación de que los ensayos de Abbott no son adecuados para las investigaciones de seroprevalencia. El deterioro en el desempeño de las pruebas Abbott-N se asoció con una disminución en los títulos de anticuerpos detectables con el tiempo.

Conclusiones

Según los investigadores, este es el primer estudio que evalúa la sensibilidad de varias pruebas de diagnóstico para COVID-19 utilizando muestras de suero compradas longitudinalmente de pacientes infectados con SARS-CoV-2 en paralelo. Los resultados del estudio indican que aunque muchos análisis serológicos de SARS-CoV-2 mostraron una alta sensibilidad dentro de las primeras tres semanas después de la infección, este no fue el caso seis meses después de la COVID-19.

En detalle, el estudio mostró que la prueba Abbott-N no pudo detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2 con el tiempo después de la infección. Por el contrario, los ensayos de MSD y Roche mostraron una alta sensibilidad hasta 200 días después de la infección por SARS-CoV-2. Esto indica que la sensibilidad de la prueba serológica SARS-CoV-2 varía con la tecnología de detección utilizada.

En conjunto, el estudio destaca la importancia de la precaución al usar el ensayo de Abbott en las investigaciones de la seroprevalencia del SARS-CoV-2 y la toma de decisiones clínicas, como determinar la elegibilidad para la terapia con anticuerpos contra el SARS-CoV-2 o la vacunación de refuerzo contra el COVID-19. debido a la limitación de la sensibilidad al SARS-CoV-2 con el tiempo.

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Además, la presencia de anticuerpos S neutralizantes se correlaciona con menores posibilidades de reinfección por SARS-CoV-2 y la forma grave de la enfermedad. Por lo tanto, el título del anticuerpo neutralizante S del SARS-CoV-2 de acción prolongada detectable por el ensayo Roche-S cuantitativo agrega evidencia de protección prolongada contra las cepas de SARS-CoV-2 preexistentes después de la infección natural.

Además, el estudio indica la aplicabilidad del ensayo Roche-S en el diagnóstico del síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (MIS-C), la enfermedad prolongada por coronavirus (COVID) y la posvacunación de SARS-CoV-2.

*Nota IMPORTANTE

Las publicaciones avanzadas con Research Square publican informes científicos primarios que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes ni guiar la práctica clínica o el comportamiento relacionado con la salud, ni deben tratarse como información establecida.