¿Qué tan efectiva es la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech (BNT162b2)? Estudio realista en Suecia

Al investigar la población en el sur de Suecia, un nuevo estudio encontró que una sola dosis de la vacuna tiene solo un 42% de efectividad para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Pero siete días después de la segunda dosis, la vacuna puede prevenir el COVID-19 en el 86% de la población.

En la actualidad, se han aprobado muchas vacunas contra COVID-19 en diferentes países del mundo. En la Unión Europea, se han aprobado cuatro vacunas para su uso. Dos de estas vacunas son el ARNm de Moderna y Pfizer-BioNTech.

En el sur de Suecia, en el condado de Skåne, la vacunación comenzó a fines de diciembre de 2020, comenzando con los trabajadores de hogares de ancianos y los trabajadores de la salud. Investigadores de la Universidad de Lund y del Hospital Universitario de Skåne han evaluado la eficacia de la vacuna Pfizer-BioNTech BNT162b2 para prevenir el COVID-19. Sus resultados fueron publicados en medRxiv* Preimpresión del servidor.

Prueba de eficacia de la vacuna

El equipo utilizó datos de varios registros mantenidos en el condado de Skåne que registran datos a nivel individual sobre residencia, vacunación y estado de COVID-19. El estudio incluyó a todos los residentes del condado entre las edades de 18 y 64 años, y se realizó un seguimiento de todos ellos hasta el 28 de febrero de 2021.

De un total de 805,741 participantes del estudio, aproximadamente el 3% había sido vacunado con la vacuna de ARNm BNT16b2 para el 28 de febrero de 2021. Aproximadamente el 80% de las personas vacunadas eran mujeres y la edad promedio del grupo vacunado era de 47 años.

Dos semanas después de la primera dosis, la vacuna tuvo solo un 42% de efectividad. Pero tuvo un 86% de efectividad en la prevención de COVID-19 en personas que no habían contraído previamente el coronavirus siete días después de la segunda dosis para el período del 15 al 28 de febrero de 2021. No hubo diferencia en la efectividad de la vacuna entre hombres y mujeres.

Las personas que habían sido previamente infectadas mostraron una efectividad de la vacuna del 91%. La eficacia seguía siendo alta cuando las personas se infectaban más de tres meses antes de la vacunación.

Los resultados indican que la vacuna comenzó a funcionar aproximadamente una semana después de la primera dosis, pero que su efecto fue bajo después de una sola dosis.

La segunda dosis es necesaria para una protección adecuada.

Así, el estudio confirmó la eficacia de la vacuna BNT16b2 entre personas en edad laboral en un entorno realista. La prevalencia del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en esta región ha sido una de las más altas de Europa, con 300-900 nuevos casos registrados cada semana.

Una de las limitaciones del estudio fue el corto tiempo de seguimiento y la falta de datos para evaluar el efecto de la gravedad de la enfermedad y la hospitalización. Durante el último período de seguimiento a finales de febrero de 2021, hasta el 50% de los casos tenían la variante B.1.1.7. Además, hubo una falta de información sobre la historia de la enfermedad y otras condiciones subyacentes, lo que impidió un análisis y una correlación más detallados.

El estudio encontró que la efectividad de la vacuna fue aproximadamente un 60% menor dentro de los siete días posteriores a la segunda dosis. Los estudios en otros países encontraron una eficacia ligeramente mayor dentro de una semana de la segunda dosis, mientras que un estudio en Israel mostró un resultado similar a este estudio.

Dado que nuestros resultados indican que la efectividad de la vacuna puede no ser satisfactoria hasta siete días después de la segunda dosis, es conveniente informar al público de la importancia de mantener el distanciamiento social y el cumplimiento de otras recomendaciones para que el efecto completo de la vacuna pueda ser anticipado ”, escriben los autores.

Esto será especialmente importante en áreas donde la prevalencia del virus sigue siendo alta.

La vacunación de personas con una infección previa proporciona una protección sólida, por lo que esto también debe tenerse en cuenta al establecer las prioridades de vacunación. Se debe continuar monitoreando la efectividad a largo plazo de la vacuna para comparar la efectividad de las diferentes vacunas y también para buscar cualquier efecto adverso.

*Nota IMPORTANTE

medRxiv Publica informes científicos preliminares que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, que dirigen la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud, ni deben tratarse como información estática.