Pautas actualizadas de la vacuna contra el SARS-CoV-2 de Valneva

La pandemia de coronavirus 2019 (COVID-19), que fue causada por la aparición del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), aún continúa. La naturaleza implacable de la pandemia de COVID-19 se debe a la rápida propagación de muchas variantes mutantes del SARS-CoV-2 que escapan a la inmunidad de una infección y/o vacunación previa.

Entre las muchas vacunas COVID-19 disponibles actualmente, la vacuna Valneva COVID-19 (VLA2001) es una vacuna de virus completo inactivado. Esta vacuna recibió la autorización de comercialización en Europa en junio de 2022.

Recientemente, el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una guía provisional para su uso.

Haber de imagen: mundissma/Shutterstock.com

Acerca de la vacuna Valneva

La vacuna Valenva se fabricó con SARS-CoV-2 purificado. Este enfoque ya está en uso para muchas vacunas comunes, incluidas las de la influenza estacional, la poliomielitis y la tos ferina. La desactivación del virus evita la replicación y la infección del virus.

El virus de la vacuna está fortificado con hidróxido de aluminio (alumbre) en combinación con CpG1018, un agonista del receptor 9 tipo toll, para mejorar su inmunogenicidad y cambiar la respuesta hacia una respuesta protectora. Además, la vacuna provoca respuestas inmunitarias contra la proteína SARS-CoV-2, así como contra otros antígenos de superficie viral.

la respuesta

Esta vacuna induce la neutralización de la unión y otros anticuerpos, así como respuestas sesgadas de tipo de células T de células T colaboradoras (Th1) contra el SARS-CoV-2.

Se ha informado que la vacuna Valneva es segura y eficaz para proteger contra el COVID-19 grave en personas de 18 a 50 años. Su inmunogenicidad parece ser comparable a la de la vacuna de vector de virus anterior AstraZeneca ChAdOx1-S.

Hasta la fecha, falta investigación que confirme si la vacuna Valneva puede prevenir la transmisión del SARS-CoV-2. Por lo tanto, se recomienda la higiene de manos, la higiene respiratoria, el distanciamiento social, la ventilación adecuada en el interior y el uso de mascarilla.

Todavía se está investigando la eficacia de la vacuna Valneva contra las variantes más nuevas del SARS-CoV-2. Es importante destacar que esta vacuna es relativamente menos eficaz contra las variantes preocupantes (COV) del SARS-CoV-2 Delta y Omicron. De hecho, los títulos de anticuerpos neutralizantes contra estas cepas se redujeron en 2,7 y 16,7 veces, respectivamente, en comparación con la fórmula ancestral.

grupos prioritarios

Se sugiere que la vacuna Valneva se administre primero a las personas con alto riesgo de infección, como los ancianos, los trabajadores de la salud y las personas con sistemas inmunitarios debilitados. Los posibles pacientes inmunocomprometidos que podrían beneficiarse de esta vacuna incluyen aquellos con una neoplasia maligna existente, inmunodeficiencia o inmunosupresores, así como personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), niveles bajos de células CD4, o aquellas con infecciones oportunistas, con carga viral positiva o con actualmente no recibe tratamiento para el VIH.

Es posible que las personas inmunocomprometidas no respondan tan bien a la vacuna Valneva como otras personas que tienen un sistema inmunitario fuerte. Por lo tanto, estas personas pueden requerir una tercera dosis de refuerzo de uno a tres meses después de completar la serie de vacunación inicial. Según la Organización Mundial de la Salud, las personas que están en contacto cercano con ellos deben recibir la vacuna y tomar otras medidas para evitar la transmisión del SARS-CoV-2 a estas personas en riesgo.

Las personas que viven en viviendas abarrotadas, incluidos refugiados, prisiones y barrios marginales, deben recibir la vacuna temprano porque no pueden cumplir con las medidas de salud pública para limitar la transmisión del virus. También se deben identificar los grupos étnicos o demográficos de alto riesgo y ofrecer la vacuna de manera temprana.

Personas con infección previa

La vacuna de Valneva también se puede ofrecer a las personas con antecedentes de COVID-19, independientemente de si su enfermedad fue episódica. Hasta la fecha, la inmunidad híbrida es la forma más protectora de inmunidad contra el SARS-CoV-2.

Por lo tanto, algunas personas pueden beneficiarse de esperar tres meses después de la infección para recibir la vacuna para maximizar el beneficio de la vacunación; Sin embargo, se necesita más evidencia para estandarizar esta práctica.

Sin embargo, el COVID-19 grave no debe ser seguido inmediatamente por la vacunación, que debe retrasarse hasta que se complete el período de recuperación. Quienes hayan recibido anticuerpos monoclonales o plasma convaleciente para el tratamiento de la COVID-19 pueden recibir la vacunación de inmediato; Sin embargo, los títulos de anticuerpos causados ​​por la vacuna pueden ser algo más bajos.

El efecto de tal reducción sobre el grado final de protección no está claro. Sin embargo, los beneficios parecen superar estos riesgos potenciales.

Embarazo y lactancia

La Organización Mundial de la Salud recomienda la vacuna Valneva durante el embarazo porque se considera que la infección por COVID-19 es un riesgo mayor para la madre durante este tiempo que los efectos potencialmente dañinos de la vacuna. Por lo tanto, no es necesario descartar el embarazo, retrasar el embarazo o aborto del feto debido a la vacunación, ya que no se ha demostrado que sea teratogénico.

Las mujeres que amamantan también pueden recibir esta vacuna, como lo demuestra el beneficio de la práctica tanto para la madre como para el niño, así como su eficacia continua, independientemente de la lactancia. La Organización Mundial de la Salud apoya la continuación de la lactancia después de la vacunación, porque el virus de la vacuna no puede causar infección a la madre o al bebé.

Debido a la actual falta de datos sobre la seguridad de la vacuna en personas menores de 18 años y mayores de 50 años, actualmente su uso está limitado a esta categoría. Incluso entre aquellos elegibles para la vacuna, la anafilaxia es una contraindicación absoluta para dosis adicionales. Cualquier persona que experimente una reacción grave a causa de la fiebre debe retrasar la vacunación según sea necesario.

ciclo de vacunación

La vacuna se administra mediante inyección intramuscular en dos dosis, con 28 o más días de diferencia. Se puede administrar una dosis de refuerzo a las personas con mayor riesgo, como los ancianos, los trabajadores de la salud y aquellos con ciertas condiciones comórbidas. Esta dosis se administra de cuatro a seis meses después de la segunda dosis o, si se retrasa más allá de este punto, en la primera oportunidad.

La vacuna Valneva no se recomienda como dosis de refuerzo después de completar el curso inicial de la vacuna de ácido ribonucleico mensajero (ARNm); Sin embargo, puede usarse después de dos dosis de ChAdOx1-S. A la espera de más estudios, esta vacuna no puede usarse como un refuerzo heterogéneo después de la vacunación inicial con otras vacunas COVID-19, incluidas otras vacunas de virus completo inactivado.

Las reacciones adversas se informaron en su mayoría como leves, y aproximadamente el 70 % informó reacciones locales y sistémicas. Las reacciones más comunes incluyeron dolor local, dolor de cabeza, dolores musculares y fatiga, la mayoría de los cuales se resolvieron en 2 días para la primera y la segunda dosis.

Administración conjunta de otras vacunas

La vacuna Valneva se puede administrar junto con otras vacunas para adultos de diferentes tipos; Sin embargo, estas vacunas deben administrarse en diferentes lugares y preferiblemente en diferentes extremidades. Estos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. La combinación de estas vacunas puede reducir la mortalidad y la morbilidad en ancianos y enfermos, así como en otras personas con riesgo de enfermedad grave.

Monitoreo continuo

La OMS requiere un seguimiento posterior a la concesión de la licencia, incluida la eficacia de la vacuna en todos los grupos elegibles, los correlatos de protección y robustez, la eficacia contra las variantes más nuevas y el impacto en la propagación del virus. También se debe investigar la capacidad de la vacuna Valneva para prevenir o mitigar los casos posteriores a la COVID-19.

Los grupos especiales, incluidas las mujeres embarazadas y lactantes, deben analizarse por separado. También es importante que los investigadores recopilen datos de inmunogenicidad en niños y adolescentes. También se debe mantener el seguimiento de los eventos adversos.