02 abril 2022
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Fuente / Divulgaciones
Publicado por:
Ezekowitz JA, et al. El Colegio Americano Conjunto de Cardiología /Revista del Colegio Americano de Cardiología Ensayos clínicos tardíos. Presentado en: Sesión Científica del Colegio Americano de Cardiología; 2-4 de abril de 2022; Washington, DC (reunión mixta).
Divulgaciones: Ezekowitz informa haber recibido subvenciones para investigación de American Regent, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Bristol-Myers Squibb/Pfizer, eko.ai, US2.ai, Merck, Novartis, Otsuka, Sanofi y Servier, y honorarios de consultoría de American Regent, Amgen y AstraZeneca y Bayer, Bristol-Myers Squibb/Pfizer, Merck, Novartis, Otsuka, Sanofi y Servier.
Los datos del ensayo SODIUM-HF mostraron que una intervención dietética para reducir la ingesta de sodio no redujo los eventos clínicos en pacientes ambulatorios con IC, aunque los investigadores observaron un beneficio modesto en las medidas de calidad de vida.
Justin Ezekowitz
“Los pacientes y sus médicos deben tener expectativas realistas sobre los beneficios de reducir el sodio en la dieta”. Justin Ezekowitz, MB, BCH, MSc, FRCPC, FACC, FAHA, FESC, Le dijo a Helio en la sesión científica del Colegio Americano de Cardiología donde se presentaron los datos. «La orientación debe considerar esta información como el ensayo más grande y de mayor duración de su tipo».
Para SODIUM-HF, Ezekowitz, MD, profesor de medicina en la división de cardiología, director de investigación cardiovascular y codirector del Centro canadiense VIGOR de la Universidad de Alberta, y sus colegas analizaron datos de 806 adultos en seis países con hepatitis crónica B. (clase funcional II y III de la NYHA) y recibiendo tratamiento médico óptimamente dirigido según las guías desde marzo de 2014 hasta diciembre de 2020. La edad media de los participantes fue de 67 años, y el 33% eran mujeres. Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes a una dieta baja en sodio de menos de 1500 mg/día o al cuidado habitual. El resultado primario fue una combinación de hospitalización asociada con CV, visitas al servicio de urgencias asociadas con CV o todas las causas de muerte dentro de los 12 meses.
Los resultados se publicaron simultáneamente en bisturí;
Desde el inicio hasta los 12 meses, la ingesta media de sodio disminuyó de 2286 mg/día a 1658 mg/día en el grupo bajo en sodio y de 2119 mg/día a 2073 mg/día en el grupo de atención habitual.
A los 12 meses, los eventos del resultado primario ocurrieron en el 15 % y el 17 % de los participantes en los grupos de atención baja y habitual, respectivamente (HR = 0,89; IC del 95 %, 0,63–1,26; q = .53).
Otros resultados fueron similares entre los grupos. La muerte por todas las causas ocurrió en el 6 % y el 4 % de los participantes en los grupos de atención habitual y baja, respectivamente (HR = 1,38; IC 95 %, 0,73–2,6; q = 32. q = .36).
Las visitas al SU relacionadas con CV ocurrieron en el 4 % de los participantes en ambos grupos (HR = 1,21; IC del 95 %, 0,6–2,41; q = .6).
No se informaron eventos de seguridad relacionados con el tratamiento del estudio en ninguno de los grupos.
«La investigación clínica debe basarse en este trabajo y tener en cuenta las diferentes poblaciones, situaciones y el grado de reducción de sodio, y considerarlos sujetos de futuros ensayos clínicos», dijo Isakovitz a Healio.
referencia:
impresión
Joanna Contreras, MD, MSc, FACC, FAHA, FASE
Felicito a los investigadores de SODIUM-HF por intentar evaluar el papel del bajo contenido de sodio en la dieta. Debe haber un control estricto de todos los factores que intervienen en la dieta de un paciente y sería difícil de medir en la práctica clínica en muchos niveles. El grupo incluye una amplia gama de pacientes con IC sin criterios de NT-proBNP, lo que puede indicar la necesidad de diferentes grados de restricción de sodio en diferentes niveles de enfermedad. Aunque el ensayo no cumplió con su criterio principal de valoración, sería importante señalar que hubo algunas mejoras en marcadores como la calidad de vida. Intentar reducir el consumo de sal puede haber inspirado a los pacientes a adoptar otros comportamientos saludables, lo que también sería un buen resultado final.
Joanna Contreras, MD, MSc, FACC, FAHA, FASE
Profesor Asociado de Medicina
Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai
Responsable del departamento de insuficiencia cardiaca
Monte Sinaí, Lux St. y Monte Sinaí, al oeste
Divulgaciones: Contreras Reports asesora sobre Alanilam y Boehringer Ingelheim y dicta conferencias en eventos patrocinados por Alanilam, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim y Esperion.
impresión
Dra. Mary Noreen Walsh, MACC
En primer lugar, al grupo de control se le dieron las pautas habituales. Diferentes centros pueden tener diferentes recomendaciones, pero en general les decimos a los pacientes que restrinjan el sodio si tienen un aumento en el volumen. No todos los pacientes necesitan esto. Pero, si lo hacen, generalmente estamos limitados a menos de 2000 mg por día.
esto será [study] ¿Cambiar nuestros mensajes? Para mí, creo que mi mensaje para los pacientes podría ser: «Un nuevo ensayo ha demostrado que si se reduce a menos de lo que normalmente recomendamos, es posible que se sienta mejor». Esta es la primera vez que tenemos evidencia de a qué nivel de sodio conduce [patients] sentirse mejor
Dra. Mary Noreen Walsh, MACC
Ascension St Vincent Heart Center, Indianápolis, Indiana
Expresidente del Colegio Americano de Cardiología
Cardiología hoy miembro del consejo editorial
Divulgaciones: Walsh no hizo ninguna divulgación financiera relevante.
Colegio Americano de Cardiología
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