El primer estudio global del desafío COVID-19 comienza en el Reino Unido

El estudio Human Challenge COVID-19, el primero de su tipo en el mundo, comenzará en el Reino Unido un mes después de recibir la aprobación ética.

El estudio tiene como objetivo determinar la cantidad más pequeña de virus necesaria para causar una infección, para ayudar a los científicos y médicos a comprender el COVID-19 y apoyar la respuesta a la epidemia facilitando el desarrollo y el tratamiento de vacunas.

Con el respaldo de una inversión del gobierno del Reino Unido de 47 millones de dólares, se realiza a través de una asociación entre el Grupo de trabajo sobre vacunas del gobierno, el Imperial College London, el Royal Free London NHS Foundation Trust y la compañía clínica hVIVO, una subsidiaria de la compañía farmacéutica Open Orphan.

Incluirá a 90 voluntarios adultos sanos cuidadosamente seleccionados, que estarán expuestos al virus en un entorno seguro y controlado. Los voluntarios serán compensados ​​por el tiempo que pasen estudiando.

«La mayoría de nuestros voluntarios tienen trabajos de tiempo completo, por lo que se les paga por su tiempo y el inconveniente de pasar dos semanas en la unidad de cuarentena», dijo Cathal Friel, CEO de Open Orphan, a CGTN Europe.

Para garantizar la seguridad de los participantes, estarán expuestos a la versión del virus que circula en el Reino Unido desde marzo de 2020, ya que se ha demostrado que es de bajo riesgo en adultos sanos.

Los paramédicos y científicos monitorearán de cerca el impacto del virus en los voluntarios y estarán disponibles para cuidarlos las 24 horas del día.

«Esta es la primera vez que el mundo de la ciencia ha podido ver el momento exacto de una lesión y lo que está sucediendo, y esto es realmente importante», dijo Freel.

Los investigadores y los paramédicos que participan en el estudio se asegurarán de que no afecte la capacidad del Servicio Nacional de Salud (NHS) para tratar a los pacientes durante una pandemia.

Una vez finalizado el estudio inicial, se pueden administrar vacunas candidatas, que se ha demostrado que son seguras en ensayos clínicos, a algunos voluntarios para identificar las vacunas más eficaces y priorizar su desarrollo.

«Si bien ha habido un progreso muy positivo en el desarrollo de vacunas, queremos encontrar las mejores y más efectivas vacunas para uso a largo plazo», dijo el secretario comercial británico Quasi Quarting.

«Estos estudios de desafíos humanos se llevarán a cabo aquí en el Reino Unido y ayudarán a acelerar el conocimiento de los científicos sobre cómo el coronavirus afecta a las personas y, en última instancia, puede promover el desarrollo rápido de vacunas».

Los estudios de provocación humana se han realizado de forma segura durante décadas y han desempeñado un papel importante en la aceleración del desarrollo de tratamientos para enfermedades como la malaria, la fiebre tifoidea, el cólera, el norovirus y la influenza.

Los ensayos también ayudaron a los investigadores a determinar qué vacuna potencial tendría más probabilidades de éxito en la tercera fase de los ensayos clínicos que seguirían, en la que suelen participar miles de voluntarios.

Este estudio preliminar también ayudará a los médicos a comprender cómo reacciona el sistema inmunológico al coronavirus y determinar los factores que afectan la forma en que se transmite el virus, incluida la forma en que una persona infectada con COVID-19 transmite partículas de virus infecciosos al medio ambiente.

«Responderá a una amplia gama de preguntas científicas fundamentales que no son factibles en los ensayos de campo convencionales, como el tipo de respuesta inmune requerida para brindar protección contra la reinfección», dijo Andrew Catchpole, director científico de hVIVO.

editor de video: Terry Wilson