Fuente/Divulgaciones
Publicado por:
Lowenstein C y otros. Resumen LB 01.5. Presentado en: Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia; 24-28 de junio de 2023; Montreal.
Divulgaciones: Estudio de apoyo del NHLBI. Lowenstein informa becas de investigación de Novartis y el NIH/NHLBI. Consulte el resumen de todas las divulgaciones financieras relevantes para los investigadores.
Enchufes principales:
- Los investigadores no observaron una diferencia estadísticamente significativa en los días sin apoyo de los miembros con o sin crizanlizumab.
- Es poco probable que la inhibición de la P-selectina beneficie a los pacientes con COVID-19 de moderado a grave.
Crizanlizumab no redujo los días de falta de soporte de órganos ni las muertes hospitalarias entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave, según los resultados del estudio presentados en la Conferencia Internacional sobre Trombosis y Hematología.
El estudio, publicado simultáneamente en Rotacióndetenido antes de tiempo por inutilidad.
Justificaciones y métodos
“COVID-19 está asociado con lesión endotelial, microvasculitis y trombosis”, Carlos j. Lowenstein, MD, el presidente de cardiología de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y sus colegas en el resumen del estudio. “Las células endoteliales activadas liberan y expresan P-selectina y factor de von Willebrand, los cuales están elevados en casos graves de COVID-19 y pueden estar involucrados en la fisiopatología de la enfermedad”.
El ensayo de plataforma internacional, adaptable y aleatorizado incluyó a 421 pacientes hospitalizados con COVID-19 moderado o grave.
Los investigadores asignaron a los pacientes 1:1 a una combinación única de crizanlizumab (Adakveo, Novartis) a una dosis de 5 mg/kg además del tratamiento estándar o solo el tratamiento estándar.
Plantearon la hipótesis de que crizanlizumab reduciría la morbilidad y la mortalidad entre la población del estudio.
Los días sin apoyo del miembro, evaluados en una escala ordinal que consta del número de días de vida sin apoyo del miembro durante los primeros 21 días después del ingreso al estudio, sirvieron como resultado primario.
los resultados
El Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos interrumpió el estudio antes de tiempo debido a la falta de viabilidad.
Los resultados mostraron que el 77 % de los pacientes a los que se les prescribió crizanlizumab además del estándar de atención no requirieron asistencia respiratoria o cardiovascular en comparación con el 80 % de los pacientes a los que se les asignó el estándar de atención solo.
Los investigadores observaron una razón de probabilidad ajustada de 0,7 (IC del 95 %). [CrI]0,43–1,16) para el efecto de crizanlizumab en los días libres de soporte de órganos, lo que arrojó una probabilidad post-hoc de no viabilidad del 98 %.
Hubo 37 muertes (17,5 %) en el grupo de crizanlizumab en comparación con 27 (12,8 %) en el grupo de atención estándar (HR = 1,42; 95 % CrI, 0,9–2,36).
Ramificaciones
Los hallazgos no respaldan el uso de crizanlizumab para reducir las complicaciones entre los pacientes hospitalizados con COVID-19, escriben los autores.
«Es poco probable que la inhibición de la P-selectina beneficie a los pacientes con COVID-19 de moderado a grave», agregaron.
Referencias:
Centro de recursos de COVID-19
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