Cápsula oral o trasplante de colon fecal para C. Diff: ¿hay alguien superior?

Los trasplantes de microbiota fecal (FMT) realizados mediante cápsula oral o conducción colónica han demostrado una seguridad y eficacia similares a la repetición. Clostridium difficile (CDI) en un estudio prospectivo.

En la cohorte de 269 pacientes, no se observaron diferencias significativas en las tasas de curación de 1 o 2 meses entre los grupos de TMF con cápsula o endoscópico:

• 1 mes: 84% vs 91% (s= 0,12)
• 2 meses: 81% vs 83% (s= 0,70)

Independientemente de la vía de administración, el uso de antibióticos después del trasplante no asociado con CDI se asoció con falla de FMT, con tasas de falla de 28% versus 10% para pacientes que no recibieron antibióticos posteriores.s= 0,03), según Byron Vaughn, MD, MS, de la Universidad de Minnesota en Minneapolis y colegas.

«Se debe prestar atención a la selección de pacientes en función del potencial posterior de requisitos de antibióticos», escribió el grupo. Gastroenterología y hepatología clínica. «Si un paciente parece necesitar un curso repetido de antibióticos, extender la vancomicina oral o considerar bezlotoxumab pueden ser alternativas efectivas».

En el análisis multivariado, otros factores significativamente asociados con un mayor riesgo de fracaso del FMT incluyeron la edad de 65 años o más (OR 2,6, IC 95 % 1,2-5,9) y la necesidad de diálisis (OR 9,4, IC 95 % 2,0-43,8).

El grupo de Vaughn señaló que la adopción generalizada de FMT en la práctica clínica, que está respaldada por reglas rectorasfue impulsado por el aumento de la incidencia de CDI recurrente en pacientes que habían fracasado con los antibióticos estándar.

«A diferencia de los tratamientos con antibióticos, que tanto perpetúan como empeoran la displasia intestinal, el FMT restablece la diversidad y la función de los microorganismos del huésped, rompiendo efectivamente el ciclo» de la CDI recurrente, explicó el grupo.

Señalan que «el tratamiento con cápsulas orales ofrece ventajas en cuanto a la facilidad de administración, la falta de laxantes y la ausencia de riesgos asociados con la colonoscopia». «Por el contrario, la administración endoscópica transporta las bacterias a su compartimento designado en el intestino y permite la evaluación diagnóstica de la mucosa colónica».

Pero la seguridad y la eficacia variaron con las diferentes vías de administración, y los ensayos anteriores excluyeron en gran medida a los pacientes con múltiples comorbilidades.

Para su estudio, Vaughn y sus colegas examinaron datos del Registro Nacional de Pacientes de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología. En seis centros desde julio de 2019 hasta octubre de 2021, un total de 269 pacientes con CDI recurrente recibieron cápsulas (n = 170) o formulaciones de FMT colonoscópicas (n = 96) fabricadas por el Programa de Terapia de Microbiota (MTP) de la Universidad de Minnesota.

La vía de administración fue determinada por el médico tratante, y las formulaciones de FMT consisten en cápsulas orales y liofilizado (MTP-101C) o una suspensión líquida descongelada congelada preservada con glicerol para colonoscopia (MTP-101LR Dispositivo).

Las tasas de tratamiento de CDI recurrente en la población general fueron del 86 % (IC 95 % 82-90) al mes y del 81 % (IC 95 % 75-86) a los 2 meses. Entre los pacientes que recayeron en el tratamiento después de su primer FMT, el 41 % se sometió a procedimientos repetidos (rango 2-4) y la tasa de curación en este subgrupo fue del 82 % a los 2 meses.

Los autores del estudio señalan que los eventos adversos fueron similares entre los grupos y consistentes con otros informes. Los cambios en la función intestinal fueron comunes, incluyendo diarrea (29 % en la primera semana), estreñimiento (12 %), gases (22 %) e hinchazón (15 %). Sin embargo, Vaughn y sus colegas notaron que los síntomas gastrointestinales asociados con FMT son difíciles de distinguir de los síntomas recurrentes de CDI.

Solo ocurrió un evento adverso grave de neumonía por aspiración asociada con la colonoscopia, pero no se informaron otras nuevas indicaciones de seguridad. Un paciente murió por causas naturales en el grupo de cápsulas FMT.

La gran mayoría de los pacientes eran blancos y el 72% eran mujeres. En general, el 38 % fue hospitalizado por CDI y el 88 % tuvo dos o más episodios de CDI recurrente en el año anterior.

Los pacientes del grupo de cápsulas FMT tendían a ser mayores (mediana de 68 frente a 54 años), pero menos propensos a tener EII (9,4 % frente a 18 %) o inmunosupresión (18 % frente a 30 %) que los del grupo de endoscopia de colon.

Las limitaciones de los datos involucrados en este curso de gestión pueden estar sujetas a un sesgo de selección. Además, debido al riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas, el FMT requiere una evaluación rigurosa de los donantes, y las pruebas de laboratorio de varios pasos pueden tener un impacto en las tasas de recurrencia.