Galway [Ireland]25 de enero (ANI): Los investigadores informan resultados positivos de un ensayo único de terapia celular para adultos con diabetes.
A pesar de recibir atención médica sólida, los adultos con diabetes tipo 2 aún pueden desarrollar daño renal, y un estudio clínico NEPHSTROM ha comenzado a examinar las posibilidades de una nueva terapia celular para tratarlos.
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Los resultados del ensayo clínico NEPHSTROM se presentaron en noviembre en la reunión de la Semana del Riñón de la Sociedad Estadounidense de Nefrología en Orlando, Florida. Mostró que una dosis única de ORBCEL-M, administrada por vía intravenosa a adultos cuidadosamente seleccionados con exacerbaciones de la enfermedad renal debido a la diabetes mellitus, fue segura y se asoció con una función renal mejorada en comparación con el placebo. Los pacientes que participaron en el ensayo fueron seguidos de cerca durante 18 meses después de recibir ORBCEL-M.
La terapia celular ORBCEL-M es una preparación de células madre mesenquimales (MSC) hecha de médula ósea sana descubierta y desarrollada en Galway por Orbsen Therapeutics Ltd, una subsidiaria de la Universidad de Galway.
El ensayo clínico está siendo dirigido por el Instituto IRCCS Mario Negri para la Investigación Farmacéutica en Bérgamo, Italia, y se lleva a cabo conjuntamente en los principales centros médicos de Galway, Bérgamo, Birmingham y Belfast.
El investigador del ensayo, el profesor Matt Griffin, investigador sénior del Instituto de Medicina Regenerativa de la Universidad de Galway (REMEDI) y nefrólogo consultor de los hospitales universitarios de Galway, dijo: «Casi un cuarto de millón de personas en Irlanda tienen diabetes y sabemos que más del 40 % de ellas tener evidencia de diabetes Tener enfermedad renal, a menudo denominada enfermedad renal diabética o DKD para abreviar.
«En la diabetes tipo 2, hasta un tercio de las personas con ND experimentan un empeoramiento de la función renal a pesar del mejor tratamiento médico que podemos ofrecer. Estas personas corren un alto riesgo de requerir diálisis o un trasplante de riñón en los próximos años, ambos tratamientos complejos con graves Complicaciones potencial.
«En NEPHSTROM, nuestro objetivo es asegurar la evidencia de que la terapia celular, como ORBCEL-M, es segura y puede retardar el curso de la DKD para ayudar a más personas con diabetes a evitar la necesidad de diálisis o un trasplante. Fue emocionante informar que nuestro primer análisis de los resultados del ensayo lo respalda.
El Dr. Steve Elliman, quien descubrió el tratamiento ORBCEL-M, es director científico de Orbsen Therapeutics. El Dr. Elliman dijo: «En Orbsen Therapeutics, nos apasiona mejorar la atención al paciente. Los pacientes diabéticos con enfermedad renal progresiva eventualmente requieren diálisis y, a menudo, un trasplante de riñón. Mientras que la diálisis mejora la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia renal, es costosa y económico. Evitar un mayor deterioro de la función renal. Además, la hemodiálisis dura cuatro horas por sesión y tres veces por semana, lo que crea desafíos logísticos y económicos para el paciente. Nuestro objetivo con ORBCEL-M es resolver la inflamación sistémica y mejorar la función renal, para que los pacientes no requieran diálisis o un trasplante de riñón. Nos alienta el perfil de seguridad y las indicaciones preliminares de eficacia en pacientes con DKD informados por el ensayo NEPHSTROM. Esperamos continuar la colaboración con nuestros socios en la Universidad de Galway y NEPHSTROM. para mejorar este fármaco La novedad es a través de ensayos de eficacia de fase 3 y aprobación de mercado”.
La Dra. Veronica McInerney, directora general del Centro de Investigación Clínica HRB de la Universidad de Galway, dijo: «Sin la participación de los pacientes en los ensayos clínicos, el progreso en nuevos tratamientos simplemente no es posible. Tenemos la suerte de contar con el Centro de Investigación Clínica HRB de Galway, que es un espacio clínicamente equipado para ver y tratar pacientes en ensayos. Esperamos que las generaciones futuras se beneficien de la disposición de los pacientes a participar en ensayos, como el ensayo NEPHSTROM».
El profesor Timothy O’Brien, director del Instituto de Medicina Regenerativa (REMEDI) de la Universidad de Galway y endocrinólogo consultor de los Hospitales Universitarios de Galway y líder del proyecto NEPHSTROM, dijo: «El ecosistema de la Universidad de Galway se creó para facilitar y liderar ensayos internacionales de este tipo. Las instalaciones de fabricación fueron Cell Therapy GMP en el Cell Manufacturing Centre Ireland, ubicado en la Universidad, junto con el Centro de Investigación Clínica HRB, la estrecha asociación con Saolta University Heath Care Group y REMEDI han sido fundamentales para hacer que el «El avance de esta nueva terapia potencial es posible. La educación superior y el Health Research Council ayudaron a construir este ecosistema, junto con la financiación de la Comisión Europea, hicieron posible el progreso de esta investigación». Favorito
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