Desde RSV hasta estreptococo del grupo B y co-inmunizaciones contra COVID, estas nuevas vacunas en desarrollo representan un avance científico emocionante. Si bien aún no están listos para los brazos de los pacientes, haga clic en esta presentación de diapositivas y obtenga más información sobre las nuevas vacunas en desarrollo.
Divulgaciones: Múltiples autores para cada estudio informaron relaciones industriales. Consulte los resúmenes individuales para obtener más detalles.
La vacuna mRNA RSV es bien tolerada en adultos
mRNA-1345, una vacuna contra el virus sincitial respiratorio (RSV), es bien tolerada tanto en adultos jóvenes como mayores, según los investigadores de Moderna.1 Resultados de fase 1, estudio clínico aleatorizado, ciego, controlado con placebo, rango de dosis (NCT04528719) mostró que mRNA-1345 fue bien tolerado entre 74 participantes jóvenes y 202 ancianos (18-49 y 65-70 años, respectivamente), con menos reactividad observada en los ancianos.
Las reacciones adversas locales incluyeron dolor en el lugar de la inyección, eritema e hinchazón. Del 57,9 % al 100 % de los adultos jóvenes y del 53,2 % al 78,7 % de los adultos mayores en el grupo de la vacuna informaron una o más reacciones adversas (dolor de cabeza, fatiga, mialgia, artralgia), en comparación con el 40 % y el 45,5 % de los adultos jóvenes y adultos mayores en el grupo placebo. Para el mes 6, el título máximo de anticuerpos había disminuido, pero «los niveles permanecieron ≥4,1 veces por encima del valor inicial» con una respuesta a la dosis mínima.
La administración conjunta de la vacuna contra la influenza RSV es segura y bien tolerada
Un grupo de investigadores internacionales presentó los resultados del estudio que indican que la administración conjunta de la vacuna tolerante a RSVpreF3 con la vacuna tetravalente contra la influenza se tolera bien y tiene un perfil de seguridad aceptable.2 Ensayo controlado aleatorizado, abierto, de fase 3 (NCT04841577Comparación de dos grupos: uno de ellos recibió vacunas administradas en forma conjunta y el otro recibió las vacunas administradas secuencialmente. Los criterios de valoración primarios comunes incluyeron la ausencia de disminución del nivel de RSVPreF3 y las vacunas tetravalentes contra la influenza cuando se administraron en combinación frente a cuando se administraron secuencialmente.
Los criterios de valoración secundarios evaluaron la interacción y la seguridad. El dolor fue el evento más común en el sitio de administración después de cualquier vacuna en ambos grupos. Los participantes también informaron dolor después de cada vacuna, con el mayor dolor (47,9 %) observado después de la vacuna RSVPreF3 en el grupo de vacuna combinada.
Grupo B Streptococcus Booster muestra una respuesta inmune ‘fuerte’
dosis de refuerzo de Estreptococo del grupo B La vacuna de polisacárido conjugado hexavalente (GBS6) administrada 2 años después de la dosis inicial de la vacuna es segura y provoca «respuestas inmunitarias fuertes» en adultos sanos que no están embarazadas; los resultados del estudio sugieren que GBS6 puede tener un beneficio adicional en mujeres embarazadas.3
Los datos de un estudio abierto de extensión de fase II mostraron que después de una dosis de refuerzo de la vacuna GBS6, las concentraciones medias geométricas de inmunoglobulina G (IgG) específica de serotipo aumentaron en comparación con el valor inicial 1 mes después del refuerzo. La reacción local más frecuente fue dolor de leve a moderado en el lugar de la inyección. Los eventos sistémicos más comunes fueron dolor de cabeza y fatiga de leve a moderada, pero la frecuencia general de eventos adversos fue baja.
Conjunto de vacunas contra la gripe COVID en el horizonte
Todas las formulaciones de vacunas contra la influenza COVID evaluadas en un ensayo clínico de determinación de dosis de fase 1/2 fueron bien toleradas e inmunogénicas, según los investigadores de Novavax.4 Los participantes del estudio recibieron dos dosis intramusculares de una vacuna combinada a través de una combinación de 14 dosis diferentes y combinaciones que incluyeron nanopartículas de proteína de hemaglutinina de influenza cuaternaria y pico de SARS-CoV-2 recombinante, y adyuvante Matrix M.
Aproximadamente 650 participantes con suero positivo de 50 a 70 años de edad fueron asignados aleatoriamente para recibir 1 de 14 dosis y una o dos formulaciones o formulaciones de referencia, con evaluaciones inmunológicas realizadas los días 0, 28, 56, 70, 84 y 182. del la vacuna combinada fue bien tolerada; Las características de interacción y seguridad fueron «generalmente comparables» con el SARS-CoV-2 recombinante independiente superior y la hemaglutinina tetravalente de la influenza.
referencias
- Seguridad e inmunogenicidad de mRNA-1345, una vacuna contra el RSV basada en mRNA en grupos de adultos jóvenes y mayores: resultados de un ensayo clínico aleatorizado de fase 1. Archivado en: IDWeek 2022; 19-23 de octubre de 2022; Póster Washington DC 234.
- Chandler R, Montenegro N, Loach C et al. Inmunogenicidad, interacción y seguridad de la vacuna candidata respiratoria sincitial sincitial F3 (RSVPreF3) en combinación con una vacuna tetravalente contra la influenza estacional en ancianos. Archivado en: IDWeek 2022; 19-23 de octubre de 2022; Cartel de Washington DC 2139.
- Jongihlati B, Segall N, Block S, et al. Un estudio de fase II para evaluar la seguridad, la susceptibilidad y la inmunogenicidad de una dosis de refuerzo del polisacárido 6-valente (GBS6) de Streptococcus del grupo B. Archivado en: IDWeek 2022; 19-23 de octubre de 2022; Cartel de Washington DC 2134.
- Shinde V, Woo W, Lui S, et al. Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna combinada contra la influenza COVID. Archivado en: IDWeek 2022; 19-23 de octubre de 2022; Cartel de Washington DC 2142.
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